结果显示,百货与标准治疗多西他赛相比,百货普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,全部也是抗癌领域的首个适应症。玩意普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
目前,百货随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,百货而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。全部另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。摘要:万春医药(BeyondSpring,玩意NASDAQ:玩意BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
DUBLIN-3研究中,百货我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、全部中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、全部单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,玩意而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义
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